无锡超纯水设备/制药厂用超纯水设备/EDI反渗透设备

【边虹玉】

制药生产药品对纯水要求极为严格，基本水质纯度达到15兆以上，并且为了保证制药用水，需要在用水点之前配备装置。

制药用水的水质标准：

纯化水：应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。欧洲版(2000年增补版)、美国药典(第24版)纯化水标准

卫生学检查：微生物10CFU/100ml

内毒素：0.25EU/ml

电导率：≤2μS/cm(电阻率≥0.5 MΩ *CM)(欧美版：4.32μS/cm)

注射用水：应符合2010中国药典所收载的注射用水标准

在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。

制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃

制药行业用超纯水的工艺流程

工艺大致分成以下几种：

1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线器→微孔过滤器→用水点

2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线器→微孔过滤器→用水点

3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线器→微孔过滤器→用水点

制药行业用超纯水的性能特征

1、全自动焊接工艺、保障无死腔、零件表面镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈;

2、人机界面、触屏控制、多功能监测科实现水质、流量、压力等在线显示;

3、具备无水保护、压力保护等多种自锁装置;

4、反渗主机的自动清洗保养功能;

5、智能平衡系统确保设备运行的稳定与;

6、完备的应急方案，可实现在线维护、报警数据参数记录功能。

制药用水作为药品生产中使用量、使用广的一种原料，广泛应用于生产过程中及制剂的制备，所以制药厂用超纯水设备成为了纯水制取必备装置。